關于制定《江永縣全面加強藥品監(jiān)管能力建設實施方案》的起草說明
一、起草目的。按照高質量發(fā)展要求，加快建立健全科學、高效、權威的藥品監(jiān)管體系，落實藥品安全屬地監(jiān)管責任，堅決守住藥品安全底線。
二、起草必要性。進一步加強我縣藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設，更好保障人民群眾身體健康，，推動我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
三、起草主要依據(jù)。根據(jù)《湖南省人民政府辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的若干意見》（湘政辦發(fā)〔2021〕76號）、《永州市人民政府辦公室關于印發(fā)〈全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施方案〉的通知》（永政辦發(fā)〔2022〕17號）文件精神，現(xiàn)結合本縣實際制定。
四、主要內容。
（一）強化法律法規(guī)宣傳貫徹。深入學習宣傳、全面貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)及配套規(guī)章制度、規(guī)范性文件。
（二）健全檢查執(zhí)法體系，強化監(jiān)管協(xié)同配合。強化藥品監(jiān)管專業(yè)力量配備，嚴把監(jiān)管隊伍入口關和出口關。
（三）完善稽查辦案機制。落實縣藥品稽查隊伍能力標準化建設要求，加強藥品執(zhí)法力量配備，保障與監(jiān)管事權相匹配的專業(yè)監(jiān)管力量、經(jīng)費和執(zhí)法裝備等。
（四）加強不良反應監(jiān)測評價體系建設。加強縣藥品不良反應監(jiān)測機構能力建設，配備專業(yè)人才，配合市局完善市縣鄉(xiāng)三級監(jiān)測網(wǎng)絡。
（五）完善應急管理體系。完善藥品(疫苗)安全突發(fā)事件建應急預案，健全應急管理機制。
（六）推進“智慧化”監(jiān)管體系應用。落實藥品信息化追潮體系建設要求，推動轄區(qū)藥品經(jīng)營使用單位逐步入網(wǎng)并及時準確上傳數(shù)據(jù)，實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追。
（七）提升監(jiān)管執(zhí)法隊伍素質。實施監(jiān)管執(zhí)法隊伍素質和專業(yè)人才能力提升工程，優(yōu)化縣藥品行政監(jiān)管執(zhí)法隊伍結構，全面提升藥品監(jiān)管執(zhí)法隊伍綜合素質和專業(yè)化水平。
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